गर्भावस्था के दौरान मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का उपयोग करके COVID-19 का उपचार

हाल के एक अध्ययन में पोस्ट किया गया मेडरेक्सिव* प्रीप्रिंट सर्वर, शोधकर्ताओं ने गर्भावस्था के दौरान गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोनावायरस 2 (SARS-CoV-2) के इलाज के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (mAbs) की प्रभावकारिता और सुरक्षा का आकलन किया।

अध्ययन: गर्भावस्था के दौरान SARS-CoV-2 संक्रमण के उपचार के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी। छवि क्रेडिट: कोरोना बोरेलिस स्टूडियो / शटरस्टॉक

विभिन्न अध्ययनों ने हल्के से मध्यम कोरोनावायरस रोग 2019 (COVID-19) संक्रमण वाले रोगियों में अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु दर में कमी की सूचना दी है। हालांकि, गर्भावस्था के दौरान एमएबी उपचार से जुड़े प्रभाव और प्रतिकूल प्रभावों का अनुमान लगाने के लिए व्यापक शोध की आवश्यकता है।

अध्ययन के बारे में

वर्तमान अध्ययन में, शोधकर्ताओं ने SARS-CoV-2-संक्रमित गर्भवती व्यक्तियों में mAb से संबंधित प्रतिकूल घटनाओं के उपचार के साथ-साथ जन्म देने वाले लोगों में संबंधित सुरक्षा परिणामों की दर का अनुमान लगाया।

अध्ययन में एमएबी उपचार के लिए योग्य व्यक्तियों को शामिल किया गया था जिनकी आयु 12 वर्ष या उससे अधिक थी और जिनका गर्भावस्था प्रकरण था। प्रतिभागियों ने 30 अप्रैल 2021 और 21 जनवरी 2022 के बीच एक पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन या एक एंटीजन परीक्षण द्वारा SARS-CoV-2 के लिए सकारात्मक परीक्षण किया था। 23 दिसंबर 2021 से पहले, सभी प्रतिभागियों को जिनका mAb के साथ इलाज किया गया था, उन्हें केंद्रीय प्रबंधन प्रणाली के माध्यम से दवा प्राप्त हुई थी। 23 दिसंबर 2021 से 21 जनवरी 2022 तक, SARS-CoV-2 Omicron प्रकार के संचरण में वृद्धि के कारण सभी प्रतिभागियों को सोट्रोविमैब के साथ व्यवहार किया गया था।

जिन मरीजों को तत्काल देखभाल सुविधा, एक आउट पेशेंट इन्फ्यूजन सेंटर, या एक प्रसूति क्षेत्र में एमएबी उपचार प्राप्त हुआ था, उन्हें एमएबी-इलाज माना जाता था, जबकि जिन लोगों को एमएबी के साथ इलाज नहीं किया गया था उन्हें गैर-इलाज माना जाता था। इसके अलावा, प्रसूति आपातकालीन विभागों में इलाज करने वाले मरीजों को आउट पेशेंट माना जाता था। उपचारित और गैर-उपचारित समूहों को 28 दिनों के बाद फॉलो-अप के अधीन किया गया था जो क्रमशः एमएबी उपचार के दिन से शुरू हुआ और सकारात्मक सार्स-सीओवी -2 निदान के बाद के दिन से शुरू हुआ।

प्राथमिक सुरक्षा परिणामों में उन लोगों के बीच एमएबी से संबंधित प्रतिकूल प्रभावों की दर शामिल थी, जिनका एमएबी के साथ इलाज किया गया था और जन्म के समय वजन, प्रसव के समय गर्भकालीन आयु, नवजात गहन देखभाल इकाई (एनआईसीयू) प्रवेश, मृत जन्म, उच्च रक्तचाप का निदान सहित अनुभवी प्रसूति संबंधी परिणाम शामिल थे। प्रसव का समय, मातृ आईसीयू का दौरा, और गंभीर मातृ रुग्णता। mAb प्रभावशीलता का निर्धारण करने के लिए प्राथमिक परिणाम COVID-19-संबंधित डिलीवरी, COVID-19-संबंधित अस्पताल में प्रवेश या ED यात्रा, या मृत्यु दर के संयोजन के साथ mAb उपचार का जोखिम-समायोजित सहसंबंध था।

टीम ने एक COVID-19-संबंधित अस्पताल में प्रवेश को सहायक ऑक्सीजन या श्वसन सहायता के लिए एक प्रसवपूर्व अस्पताल में भर्ती के रूप में परिभाषित किया। एक COVID-19-संबंधित डिलीवरी को COVID-19-संबंधित जटिलताओं के कारण प्रेरित डिलीवरी के रूप में परिभाषित किया गया था, जिसमें पैथोग्नोमोनिक SARS-CoV-2-संबंधित प्लेसेंटाइटिस और मातृ श्वसन विफलता के कारण भ्रूण संकट शामिल है। इसके अलावा, अध्ययन के माध्यमिक परिणामों में 28-दिवसीय गैर-सीओवीआईडी ​​​​-19-संबंधित अस्पताल में प्रवेश और समग्र परिणाम के व्यक्तिगत घटकों की दरें शामिल थीं।

परिणाम

अध्ययन के परिणामों से पता चला कि पात्र 944 गर्भवती व्यक्तियों में से 58% ने एमएबी उपचार प्राप्त किया। रोगी सहवास की औसत आयु 30 वर्ष थी, 79.5% श्वेत थे और 62% पूरी तरह से टीका लगाए गए थे, जबकि कुछ रोगियों ने सहरुग्णता की सूचना दी थी। विशेष रूप से, एमएबी के साथ इलाज करने वाले रोगी अधिक उम्र के थे, बांझपन के इतिहास की रिपोर्ट करने की अधिक संभावना थी, और पूर्ण टीकाकरण प्राप्त हुआ था। COVID-19 निदान या उपचार की प्राप्ति के दौरान औसत गर्भकालीन अवधि 179 दिन थी। इलाज किए गए कॉहोर्ट में से, 58% को सीओवीआईडी ​​​​-19 के लक्षण शुरू होने के चार दिनों के भीतर एमएबी के साथ इलाज किया गया था, जिसमें 69% रोगियों को सोट्रोविमैब, 20% को कासिरिविमैब और इमदेविमाब, और 11% को बामलानिविमैब और एटेसेविमैब प्राप्त हुआ था।

उपचारित रोगियों में से लगभग 2% ने हल्के दवा-संबंधी प्रतिकूल घटनाओं का अनुभव किया, जबकि किसी को भी गंभीर जलसेक-संबंधी प्रतिक्रिया का सामना नहीं करना पड़ा। अनुवर्ती अवधि के दौरान जन्म देने वाले 276 व्यक्तियों में, अध्ययन में जन्म के वजन, प्रसव के समय गर्भकालीन आयु, एनआईसीयू में प्रवेश, मृत जन्म, प्रसव के समय उच्च रक्तचाप के संबंध में उपचारित और अनुपचारित समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं पाया गया। मातृ आईसीयू का दौरा, और गंभीर मातृ रुग्णता।

प्राथमिक विश्लेषण में, टीम ने एमएबी-उपचारित समूह में प्रति 100 व्यक्तियों में से चार के एक सीओवीआईडी ​​​​-19-जुड़े परिणाम की समग्र 28-दिवसीय जोखिम-समायोजित आवृत्ति देखी, जबकि गैर-उपचारित समूह में यह प्रति 100 व्यक्तियों में 3.7 थी। . इसके अलावा, एमएबी के साथ इलाज किए गए मरीजों में कोई मौत नहीं हुई, जबकि गैर-इलाज समूह में एक मौत की सूचना मिली। विशेष रूप से, एमएबी-उपचारित समूह में गैर-सीओवीआईडी ​​​​-19-संबंधित अस्पतालों की संख्या गैर-उपचारित समूह की तुलना में अधिक थी और गर्भावस्था के प्रीटरम संकुचन और इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस द्वारा इंगित किया गया था।

निष्कर्ष

सारांश में, अध्ययन के निष्कर्षों से पता चला है कि हल्के से मध्यम SARS-CoV-2 संक्रमण से पीड़ित गर्भवती व्यक्तियों में mAb के उपचार के बाद प्रतिकूल घटनाएं हल्की और दुर्लभ थीं। इसके अलावा, mAb उपचार तुलनीय 28-दिवसीय समग्र COVID-19-संबंधित परिणामों और गैर-COVID-19-संबंधित अस्पताल में गैर-इलाज वाले कोहोर्ट की तुलना में सहसंबद्ध है।

* महत्वपूर्ण सूचना

medRxiv प्रारंभिक वैज्ञानिक रिपोर्ट प्रकाशित करता है जिनकी सहकर्मी-समीक्षा नहीं की जाती है और इसलिए, उन्हें निर्णायक नहीं माना जाना चाहिए, नैदानिक ​​अभ्यास / स्वास्थ्य संबंधी व्यवहार का मार्गदर्शन करना चाहिए, या स्थापित जानकारी के रूप में माना जाना चाहिए।

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