जब्ती रोधी दवा और भ्रूण के आत्मकेंद्रित के लिए प्रसव पूर्व जोखिम

“गर्भावस्था के दौरान मिर्गी से पीड़ित महिलाएं अक्सर चिंता करती हैं कि उनकी बीमारी या उपचार से उनके अजन्मे बच्चे को नुकसान होगा,” प्रमुख अन्वेषक मार्टे-हेलेन ब्योर्क, एमडी, पीएचडी, बर्गन, नॉर्वे में हॉकलैंड यूनिवर्सिटी अस्पताल में एक सलाहकार न्यूरोलॉजिस्ट ने कहा। “इन महिलाओं को जवाब चाहिए कि कौन सा उपचार सबसे कम हानिकारक है। हालाँकि, क्योंकि नई जब्ती-रोधी दवा के लिए सुरक्षा डेटा की कमी है, मैं अक्सर उन्हें सबूत-आधारित जानकारी नहीं दे पाता। ”

गर्भावस्था में मिरगी-रोधी दवाओं का नॉर्डिक रजिस्टर-आधारित अध्ययन डेनमार्क, फ़िनलैंड, आइसलैंड, नॉर्वे और स्वीडन के स्वास्थ्य रजिस्टर और सामाजिक रजिस्टर डेटा का उपयोग करते हुए एक जनसंख्या-आधारित कोहोर्ट अध्ययन है। 1996 से 2017 तक के आंकड़ों का आकलन किया गया।

एंटीसेज़्योर दवा के लिए प्रसव पूर्व जोखिम पिछले मासिक धर्म की अवधि और 4,494,926 जीवित बच्चों के जन्म के बीच मातृ नुस्खे से निर्धारित किया गया था, जिनमें से 51.3% पुरुष थे।

लेखकों ने अनुमान लगाया कि 8 साल की उम्र में न्यूरोडेवलपमेंटल विकारों की संचयी घटना उजागर और अनपेक्षित बच्चों में एंटीसेज़्योर दवाओं के लिए होती है।

मिर्गी से पीड़ित माताओं के 21,634 बच्चों में से 1.5% को ऑटिज्म स्पेक्ट्रम डिसऑर्डर (एएसडी) और 0.8% में 8 साल की उम्र तक बौद्धिक विकलांगता (आईडी) का निदान था।

यह एएसडी के लिए 4.3% और बच्चों में आईडी के लिए 3.1% की दर की तुलना में, जो कि टोपिरमेट मोनोथेरेपी के संपर्क में थे, और 2.7% और 2.4% क्रमशः वैल्प्रोएट मोनोथेरेपी के संपर्क में थे।

अध्ययन में यह भी पाया गया कि कार्बामाज़ेपिन के साथ लेवेतिरासेटम और टोपिरामेट के साथ लैमोट्रीजीन को मिर्गी से पीड़ित महिलाओं के बच्चों में न्यूरोडेवलपमेंटल विकारों के बढ़ते जोखिम से जोड़ा गया था: क्रमशः 5.7% और 7.5% की 8 साल की संचयी घटना। लैमोट्रीजीन के साथ लेवेतिरसेटम के लिए कोई बढ़ा हुआ जोखिम नहीं था।

“हम बच्चों में टोपिरामेट और न्यूरोडेवलपमेंटल विकारों के लिए प्रसवपूर्व जोखिम के बीच मजबूत जुड़ाव से हैरान थे,” ब्योर्क ने बताया समकालीन ओबी / GYN®. “हम जानते थे कि वैल्प्रोएट इन विकारों से जुड़ा हुआ था; हालाँकि, टोपिरामेट एक्सपोज़र के दीर्घकालिक प्रभावों पर बहुत कम डेटा था। ”

भले ही टोपिरामेट के संपर्क में आने के बाद जन्मजात विकृतियों के बढ़ते जोखिम के लिए कुछ संकेत हैं, लेकिन जांचकर्ताओं को ऑटिज्म और आईडी के संबंध वैल्प्रोएट के रूप में लगभग मजबूत होने की उम्मीद नहीं थी।

“हम यह भी हैरान थे कि न्यूरोडेवलपमेंटल विकारों के लिए विशिष्ट डुओ-थेरेपी संयोजनों के बीच संबंध इतने अलग थे, जिसके आधार पर संयोजन में दवाओं का उपयोग किया जाता था,” ब्योर्क ने कहा। “मुझे व्यक्तिगत रूप से राहत मिली है कि लेवेतिरासेटम और लैमोट्रिगिन का संयोजन न्यूरोडेवलपमेंटल विकारों के बढ़ते जोखिम से जुड़ा नहीं था क्योंकि यह कई रोगियों द्वारा उपयोग किया जाने वाला संयोजन है, जिसकी मुझे परवाह है, जब एक भी दवा उनके दौरे को रोकने के लिए पर्याप्त नहीं है।”

ब्योर्क का मानना ​​​​है कि प्रसव उम्र की महिलाओं को टोपिरामेट का उपयोग नहीं करना चाहिए, अगर अन्य एंटीसेज़्योर दवाएं प्रभावी और सहनशील हैं। “अगर उन्हें इस दवा का उपयोग करने की आवश्यकता है, तो उन्हें बहुत अच्छी तरह से सूचित किया जाना चाहिए और सुरक्षित गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए,” उसने कहा। “इसके अलावा, अगर उन्हें गर्भावस्था में टोपिरामेट का उपयोग करने की आवश्यकता है, तो सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।”

ब्योर्क, बर्गन मिर्गी समूह के अध्यक्ष और बर्गन विश्वविद्यालय में नैदानिक ​​​​चिकित्सा के एक सहयोगी प्रोफेसर, गहराई से चिंतित हैं कि उनके प्रसव के वर्षों में महिलाओं के लिए संकेतित नई एंटीसेज़्योर दवाएं “दीर्घकालिक और अल्पकालिक सुरक्षा के लिए नियमित रूप से जांच नहीं की जाती हैं। उदाहरण के लिए, टोपिरामेट 1990 के दशक में बाजार में आया था, लेकिन अब हमारे पास यह जानकारी है। हमारे पास एक बेहतर प्रणाली होनी चाहिए जो गर्भावस्था की दवा सुरक्षा की जांच एकल शोध समूहों या फंडर्स पर न छोड़े। ”

ब्योर्क ने यह भी कहा कि यह अनुचित है कि प्रसव उम्र की महिलाओं के पास दौरे के लिए पुरुषों की तुलना में उपचार के कम विकल्प हैं।

प्रकटीकरण

Bjork को Eisai से सलाहकार बोर्ड मानदेय व्यक्तिगत शुल्क, नोवार्टिस नॉर्वे से परामर्श और व्यक्तिगत शुल्क, और Jazz Pharmaceuticals और Angelini Pharma से सलाहकार बोर्ड मानदेय व्यक्तिगत शुल्क प्राप्त होता है।

संदर्भ

ब्योर्क एमएच, ज़ोएगा एच, लेइनोनन एमके, एट अल। ऑटिज्म और बौद्धिक विकलांगता के जोखिम के साथ एंटीसेज्योर दवा के लिए प्रसवपूर्व जोखिम का संघ। जामा न्यूरोल. ऑनलाइन 31 मई, 2022 को प्रकाशित। डीओआई: 10.1001 / जामन्यूरोल.2022.1269

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